高端赴巴拉圭做三期試驗陳時中揭1關鍵：取得藥證很難

高端赴巴拉圭做三期臨牀試驗，但樣本數僅千人，因此陳時中坦言，以目前食藥署的標準來看，要取得藥證恐怕很困難。（圖／食藥署提供）

高端先前宣佈將赴巴拉圭做三期臨牀試驗，樣本數大約1000多人，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今在記者會上表示，以我國食藥署現在的標準來看，要用此數據來申請藥證恐怕很困難。

高端去巴拉圭做三期試驗，但收案人數只有1000人，若拿此數據回臺申請藥證，是否會受理？陳時中表示，如果要以只有千人的數據來申請藥證，風險是很大，不過到時候要看看國際或科學界對這樣試驗的認同。「以食藥署現在的標準來看，要申請藥證恐怕很困難。」

高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院合作進行三期臨牀試驗，試驗採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗，預計將在今年第三季收約1000位受試者，並於第四季取得期中臨牀數據。